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              醫用防護口罩日產量達84.4萬個

              2020-03-02 11:01  本文來源:中國消費者報·中國消費網 作者:孟剛

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                中國消費者報訊 國家藥品監督管理局副局長顏江瑛在近日國務院聯防聯控機制新聞發布會上指出,藥品監管部門緊急開辟藥品醫療器械應急審批綠色通道,對于轉產生產醫療器械的企業實行應急審批,依法辦理醫療器械注冊證和生產許可證,全力滿足防疫所需。

                顏江瑛介紹說,截至2月24日,醫用防護服日產量已達到33萬套,醫用防護口罩日產量達到84.4萬個,核酸檢測試劑產能每日可達到170萬人份,抗體檢測試劑產能每日可達到35萬人份。

                據介紹,當前國家藥監局已應急審批了瑞德西韋、法匹拉韋等5個新藥用于新冠肺炎防治的臨床試驗;在前期應急批準7家企業的核酸診斷試劑基礎上,2月22日,國家藥監局又應急批準了3個診斷試劑產品,其中兩個是膠體金法的抗體檢測試劑,一個是恒溫擴增芯片法的核酸檢測試劑,進一步滿足了一線的快速檢測需求。截至2月24日,全國共有醫用防護服醫療器械注冊證134個,其中在防疫期間應急審批的是93個;共有醫用防護口罩的注冊證84個,其中應急審批21個;共有醫用外科口罩注冊證225個,其中應急審批67個;共有一次性使用醫用口罩注冊證396個,其中應急審批65個。

              責任編輯:任冬雪

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